泉州市疾病预防控制中心呼吸道传染病监测试剂（微检科）采购项目公开招标招标公告

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项目概况 受 泉州市疾病预防控制中心 委托， 泉州市坤大招标代理有限公司 对[350501]QZSKDZB[GK]2026002、泉州市疾病预防控制中心呼吸道传染病监测试剂（微检科）采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。泉州市疾病预防控制中心呼吸道传染病监测试剂（微检科）采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于 2026年09月28日 09时00分00秒 （北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350501]QZSKDZB[GK]2026002 项目名称：泉州市疾病预防控制中心呼吸道传染病监测试剂（微检科）采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,923,260.00元 采购包1(呼吸道传染病监测试剂（微检科）): 采购包预算金额： 1,923,260.00元 采购包最高限价： 1,923,260.00元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 呼吸道多重病原定制组合实时荧光PCR检测试剂盒（荧光PCR法） 100(盒) 否 1. 从本单位监测工作中的实际要求出发，要求能配合本单位定制适用于本地呼吸道病原谱监测的多重病原组合检测试剂并可根据疫情变化实时调整； 2. 规格≥24人份/盒 3. 检测病原需至少包括：甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、百日咳杆菌、A族链球菌、军团菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、曲霉菌属、隐球菌、肺孢子菌、念珠菌属、毛霉菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、脑膜炎奈瑟菌、金黄色葡萄球菌、卡他莫拉菌、白喉棒状杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、变形杆菌等常见呼吸道病原； 4. 病原分型需包括：甲型流感病毒（H1N1/H3等），乙型流感病毒（Victoria系/Yamagata系），副流感病毒（ I型/II型/III型/IV 型），冠状病毒（NL63/229E/OC43/HKU1/SARS/MERS等），呼吸道合胞病毒（A型/B型），人偏肺病毒（A型/B型），肠道病毒（CA6/CA10/CA17/EV71等），肺炎支原体（1型/2型），脑膜炎奈瑟菌 ctrA/sodC 基因，呼吸道腺病毒（16/4/21/14/3)等常见呼吸道病原亚型； 5. 根据本单位检测需求从以上病原（或病原亚型）中选取16重进行组合定制，设计要求如下： ① 要求反应体系总数≤4管，各反应体系的反应条件应一致可同步上机，PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，上机反应时长≤70min； ② 若含病原分型要求单种病原分型检测在同1管反应体系中； ③ 反应体系中需加入了针对人临床标本检测的内标对照的特异性引物和荧光探针，对待测样本的采集、运输和提取过程进行监控； ④ PCR扩增采用一步法Taqman探针技术，反应酶为逆转录酶与Taq酶混合液，反应混合液为预混液（包含引物、探针、镁离子等原料），反应体系配置应简单快速，操作简便；试剂盒应包含阳性对照品、阴性对照品； ⑤ 特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应；最低检测限不高于500copies/ml，线性检测范围至少覆盖：1×10^3～1×10^8copies/ml； ⑥ 保存：试剂盒必须在冷冻条件下运输，-20℃条件下有效期≥12个月，试剂盒可冻融次数应≥7次； 800,000.00 工业 1-2 A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 呼吸道四重病原定制组合实时荧光PCR检测试剂盒（荧光PCR法） 20(盒) 否 1. 从本单位监测工作中的实际要求出发，要求能配合本单位定制适用于本地呼吸道病原谱监测的多重病原组合检测试剂并可根据疫情变化实时调整； 2. 规格≥24人份/盒 3. 检测病原需包括：甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、百日咳杆菌、A族链球菌、军团菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、曲霉菌属、隐球菌、肺孢子菌、念珠菌属、毛霉菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、脑膜炎奈瑟菌、金黄色葡萄球菌、卡他莫拉菌、白喉棒状杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、变形杆菌等常见呼吸道病原； 4. 病原分型需包括：甲型流感病毒（H1N1/H3等），乙型流感病毒（Victoria系/Yamagata系），副流感病毒（ I型/II型/III型/IV 型），冠状病毒（NL63/229E/OC43/HKU1/SARS/MERS等），呼吸道合胞病毒（A型/B型），人偏肺病毒（A型/B型），肠道病毒（CA6/CA10/CA17/EV71等），肺炎支原体（1型/2型），脑膜炎奈瑟菌 ctrA/sodC 基因，呼吸道腺病毒（16/4/21/14/3)等常见呼吸道病原亚型； 5. 根据本单位检测需求从以上病原（或病原亚型）中选取4重进行组合定制，设计要求如下： ① 要求反应体系总数1管，各反应体系的反应条件应一致可同步上机，PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，上机反应时长≤70min； ② 若含病原分型要求单种病原分型检测在同1管反应体系中； ③ PCR扩增采用一步法Taqman探针技术，反应酶为逆转录酶与Taq酶混合液，反应混合液为预混液（包含引物、探针、镁离子等原料），反应体系配置应简单快速，操作简便；试剂盒应包含阳性对照品、阴性对照品； ④ 特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应；最低检测限不高于500copies/ml，线性检测范围至少覆盖：1×10^3～1×10^8copies/ml； ⑤ 保存：试剂盒必须在冷冻条件下运输，-20℃条件下有效期≥12个月，试剂盒可冻融次数应≥7次； ⑥ PCR仪器要求：所有产品同时适用ABI 7500、QuantStudio™ 5、QuantStudio™ 7、Roche LightCyc 50,000.00 工业 1-3 A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 呼吸道双重病原定制组合实时荧光PCR检测试剂盒（荧光PCR法） 20(盒) 否 1. 从本单位监测工作中的实际要求出发，要求能配合本单位定制适用于本地呼吸道病原谱监测的多重病原组合检测试剂并可根据疫情变化实时调整； 2. 规格≥24人份/盒 3. 检测病原需包括：甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、百日咳杆菌、A族链球菌、军团菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、曲霉菌属、隐球菌、肺孢子菌、念珠菌属、毛霉菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、脑膜炎奈瑟菌、金黄色葡萄球菌、卡他莫拉菌、白喉棒状杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、变形杆菌等常见呼吸道病原； 4. 病原分型需包括：甲型流感病毒（H1N1/H3等），乙型流感病毒（Victoria系/Yamagata系），副流感病毒（ I型/II型/III型/IV 型），冠状病毒（NL63/229E/OC43/HKU1/SARS/MERS等），呼吸道合胞病毒（A型/B型），人偏肺病毒（A型/B型），肠道病毒（CA6/CA10/CA17/EV71等），肺炎支原体（1型/2型），脑膜炎奈瑟菌 ctrA/sodC 基因，呼吸道腺病毒（16/4/21/14/3)等常见呼吸道病原亚型。 5. 根据本单位检测需求从以上病原（或病原亚型）中选取双重进行组合定制，设计要求如下： ① 要求反应体系总数1管，各反应体系的反应条件应一致可同步上机，PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，上机反应时长≤70min； ② 若含病原分型要求单种病原分型检测在同1管反应体系中； ③ 反应体系中需加入了针对人临床标本检测的内标对照的特异性引物和荧光探针，对待测样本的采集、运输和提取过程进行监控； ④ PCR扩增采用一步法Taqman探针技术，反应酶为逆转录酶与Taq酶混合液，反应混合液为预混液（包含引物、探针、镁离子等原料），反应体系配置应简单快速，操作简便；试剂盒应包含阳性对照品、阴性对照品； ⑤ 特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应；最低检测限不高于500copies/ml，线性检测范围至少覆盖：1×10^3～1×10^8copies/ml； ⑥ 保存：试剂盒必须在冷冻条件下运输，-20℃条件下有效期≥12个月，试剂盒可冻融次数应≥7次； 25,000.00 工业 1-4 A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 呼吸道定制单重病原定制实时荧光PCR检测试剂盒（荧光PCR法） 20(盒) 否 1. 从本单位监测工作中的实际要求出发，要求能配合本单位定制适用于本地呼吸道病原谱监测的多重病原组合检测试剂并可根据疫情变化实时调整； 2. 规格≥24人份/盒 3. 检测病原需包括：甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、百日咳杆菌、A族链球菌、军团菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、曲霉菌属、隐球菌、肺孢子菌、念珠菌属、毛霉菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、脑膜炎奈瑟菌、金黄色葡萄球菌、卡他莫拉菌、白喉棒状杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、变形杆菌等常见呼吸道病原； 4. 病原分型需包括：甲型流感病毒（H1N1/H3等），乙型流感病毒（Victoria系/Yamagata系），副流感病毒（ I型/II型/III型/IV 型），冠状病毒（NL63/229E/OC43/HKU1/SARS/MERS等），呼吸道合胞病毒（A型/B型），人偏肺病毒（A型/B型），肠道病毒（CA6/CA10/CA17/EV71等），肺炎支原体（1型/2型），脑膜炎奈瑟菌 ctrA/sodC 基因，呼吸道腺病毒（16/4/21/14/3)等常见呼吸道病原亚型； 5. 根据本单位检测需求从以上病原（或病原亚型）中选取单重定制，设计要求如下： ① 要求反应体系总数1管，各反应体系的反应条件应一致可同步上机，PCR扩增不设预循环，从第一个循环数开始读取荧光值，上机反应时长≤70min； ② 反应体系中需加入了针对人临床标本检测的内标对照的特异性引物和荧光探针，对待测样本的采集、运输和提取过程进行监控； ③ PCR扩增采用一步法Taqman探针技术，反应酶为逆转录酶与Taq酶混合液，反应混合液为预混液（包含引物、探针、镁离子等原料），反应体系配置应简单快速，操作简便；试剂盒应包含阳性对照品、阴性对照品； ④ 特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应；最低检测限不高于500copies/ml，线性检测范围至少覆盖：1×10^3～1×10^8copies/ml； ⑤ 保存：试剂盒必须在冷冻条件下运输，-20℃条件下有效期≥12个月，试剂盒可冻融次数应≥7次； ⑥ PCR仪器要求：所有产品同时适用ABI 7500、QuantStudio™ 5、Qua 12,460.00 工业 1-5 A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 呼吸道21种病原体多重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 15(盒) 否 7管组合22重【甲/乙型流感病毒、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒、人偏肺病毒、腺病毒、肠道病毒、人副流感病毒、人冠状病毒、人博卡病毒、A组链球菌、鼻病毒、百日咳鲍特菌、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎衣原体、军团菌、鹦鹉热衣原体、曲霉菌、隐球菌、肺炎克雷伯菌】、1. 本试剂盒用于咽拭子、鼻拭子和鼻咽拭子等样本中，新型 冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、 腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒、普通冠状病毒、博卡病毒、 鼻病毒、肠道病毒、肺炎支原体、A 族链球菌、百日咳杆菌、 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、军团菌、肺炎克雷伯菌、曲霉菌、 新型隐球菌、鹦鹉热衣原体和肺炎衣原体核酸的定性检测； 2. 规格≥24人份/盒 3. 试剂盒应包含阳性对照品、阴性对照品； 4. 储存条件及有效期：避光-20±5℃贮存，有效期≥12个月。开封后避光-20±5℃贮存，对有效期没有影响；冰袋低温运输4天、反复冻融≥5次对检测效果没有影响； 5. 最低检测限：≤500 copies/mL； 6. 线性检测范围：1×10^3～1×10^8copies/mL； 7. 特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、耶氏肺孢子菌、结核分枝杆菌）和人类白细胞的总核酸无交叉反应； 8. 适用仪器：所有产品同时适用ABI 7500、QuantStudio™ 5、QuantStudio™ 7、Roche LightCycler®480、Bio-Rad CFX96™、上海宏石SLAN-96P/S 等荧光定量 PCR 仪（需与本单位现有设备匹配）； 9. 精密度：检测精密度参考品的变异系数≤5%； 10. 本试剂盒设置有内标，内标为核糖核酸酶 P（RNaseP），通过内标对待测样本的采集、运输和提取过程中进行监控，避免检测结果的假阴性。 168,000.00 工业 1-6 A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 流感病毒（甲、乙型）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 10(盒) 否 1. 本试剂盒用于咽拭子等样本中，甲型/乙型流感病毒核酸的定性检测； 2. 试剂盒应包含阳性对照品、阴性对照品； 3. 规格≥24人份/盒 4. 储存条件及有效期：避光-20±5℃贮存，有效期≥12个月，开封后避光-20±5℃贮存，对有效期没有影响；冰袋低温运输4天、反复冻融≥5次对检测效果没有影响； 5. 最低检测限：≤500 copies/mL； 6. 线性检测范围：1×10^3～1×10^8copies/mL； 7. 特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体（腺病毒3型、腺病毒7型、巨细胞病毒、麻疹病毒、人冠状病毒、人偏肺病毒、流行性腮腺炎病毒、呼吸道合胞病毒 B型、鼻病毒1A型病毒核酸病原体浓度均为1000 CCID50/50μl； 肺炎衣原体、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、脑膜炎奈瑟菌、无毒结核分枝杆菌病原体浓度均为106cfu/ml）和人类白细胞的总核酸无交叉反应； 8. 所有产品同时适用ABI 7500、QuantStudio™ 5、QuantStudio™ 7、Roche LightCycler®480、Bio-Rad CFX96™、上海宏石SLAN-96P/S 等荧光定量 PCR 仪（需与本单位现有设备匹配）； 9. 精密度：检测精密度参考品的变异系数≤5%； 10. 本试剂盒设置有内标，内标为核糖核酸酶 P（RNaseP），通过内标对待测样本的采集、运输和提取过程中进行监控，避免检测结果的假阴性； 11. 产品取得医疗器械注册证。 18,000.00 工业 1-7 A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 甲型流感病毒（H1、H3型）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 100(盒) 否 1. 本试剂盒用于咽拭子等人源性样本中，甲型 H1N1（2009）和 H3 亚型流感病毒核酸的定性检测； 2. 规格≥24人份/盒 3. 试剂盒应包含阳性对照品、阴性对照品； 4. 储存条件及有效期：避光-20±5℃贮存，有效期≥12个月。开封后避光-20±5℃贮存，对有效期没有影响；冰袋低温运输4天、反复冻融≥5次对检测效果没有影响； 5. 最低检测限：≤500 copies/mL； 6. 线性检测范围：1×10^3～1×10^8 copies/mL； 7. 特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其它 病原体（禽流感病毒H5N6亚型、禽流感病毒H7N2亚型、禽流感病毒H9N2亚型、禽流感病毒H7N9亚型、乙型流感病毒、丙型流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒、呼吸道合胞病毒、人腺病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体）和人类白细胞的总核酸无交叉反应； 8. 所有产品同时适用ABI 7500、QuantStudio™ 5、QuantStudio™ 7、Roche LightCycler®480、Bio-Rad CFX96™、上海宏石SLAN-96P/S 等荧光定量 PCR 仪（需与本单位现有设备匹配）； 9. 精密度：检测精密度参考品的变异系数≤5%； 10. 本试剂盒设置有内标，内标为核糖核酸酶 P（RNaseP），通过内标对待测样本的采集、运输和提取过程中进行监控，避免检测结果的假阴性。 180,000.00 工业 1-8 A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 乙型流感病毒（Victoria、Yamagata)双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 80(盒) 否 1. 本试剂盒用于咽拭子等样本中，乙型流感病毒 Victoria 和 Yamagata 系核酸的定性检测； 2. 规格≥24人份/盒 3. 试剂盒应包含阳性对照品、阴性对照品； 4. 储存条件及有效期：避光-20±5℃贮存，有效期≥12个月。开封后避光-20±5℃贮存，对有效期没有影响；冰袋低温运输4天、反复冻融≥5次对检测效果没有影响； 5. 最低检测限：≤500 copies/mL； 6. 线性检测范围：1×10^3～1×10^8 copies/mL； 7. 特异性：与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体（呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、丙型流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒、人腺病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体）和人类白细胞的总核酸无交叉反应； 8. 所有产品同时适用ABI 7500、QuantStudio™ 5、QuantStudio™ 7、Roche LightCycler®480、Bio-Rad CFX96™、上海宏石SLAN-96P/S 等荧光定量 PCR 仪（需与本单位现有设备匹配）； 9. 精密度：检测精密度参考品的变异系数≤5%； 10. 本试剂盒设置有内标，内标为核糖核酸酶 P（RNaseP），通过内标对待测样本的采集、运输和提取过程中进行监控，避免检测结果的假阴性。需用第三方质控品现场验收合格 144,000.00 工业 1-9 A07026802-无衬背的诊断或实验用试剂 禽流感病毒H5N1亚型双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 8(盒) 否 1. 本试剂盒用于人鼻拭子、咽拭子及鼻咽部吸取物混悬液或禽类咽喉拭子、泄殖腔拭子吸取物混悬液样本中，禽流感病毒H5N1 亚型核酸的定性检测； 2. 规格≥24人份/盒 3. 试剂盒应包含阳性对照品、阴性对照品； 4. 储存条件及有效期