公告正文

按原文分段

一、项目信息

采购人: 贞丰县人民医院 项目名称: 贞丰县人民医院CT球管采购项目 拟采购的货物或服务的说明: 标的名称: 贞丰县人民医院CT球管采购项目 数量: 1 预算金额(元): 1300000 单位: 套 货物或服务的说明: 贞丰县人民医院CT球管 拟采购的货物或服务的预算总金额(元): 1300000 采用单一来源采购方式的原因及说明: 1.根据现行《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号,2021年10月1日施行)第七十九条规定:已注册医疗器械的注册证载明结构及组成发生实质性变化,可能影响设备安全、有效运行的,注册人必须向药监部门申请变更注册。球管为整机医疗器械注册证明确载明的标配核心结构组件,若更换非原厂球管,将直接变更整机注册登记的结构组成,属于法定必须办理整机变更注册的重大事项。西门子不针对非原厂球管球管配套开展整机注册变更申报工作,因此只能使用原厂配件;2.该设备是由西门子公司自主研发并生产,其核心配件球管是由西门子公司独家制造,西门子指定贵州诺施加医疗科技有限公司为贵州省区域已装机设备的服务业务和提供零配件服务的唯一供应商。综上所述,该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款的要求,建议采用单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称: 贵州诺施加医疗科技有限公司 地址: 贵州省贵阳市南明区沙冲路街道办事处大理石路大理小区第2组团D幢2单元6层1号【沙冲办事处】

三、公示期限

2026年09月10日 至 2026年09月17日

五、联系方式

1.采购人信息 联 系 人: 熊万银 联系电话: 0859-6612232 联系地址: 贞丰县珉谷街道南环路 2.财政部门 联 系 人: 赵老师 联系电话: 0859-6612570 联系地址: 贵州省贞丰县珉谷街道锦绣南城19号办公楼 3.采购代理机构(如有) 联 系 人: 李国凤 联系电话: 0859-3910966 联系地址: 兴义市天宸一品2栋402室

六、附件

专业人员论证意见(格式见附件) 附件信息: 专家论证意见.pdf (292.8 KB)