公告正文

按原文分段

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:HD2026-3-038 原公告的采购项目名称:候选药物LW94的临床前CMC开发 首次公告日期:2026年09月01日

二、更正信息

更正事项:采购文件和采购公告 更正原因: 更正采购文件 更正内容: 原公告的响应文件提交截止时间:2026-09-14 08:30:00,更正为:2026-09-18 08:30:00。 原公告的开启时间:2026-09-14 08:30:00,更正为:2026-09-18 08:30:00。 原公告的响应文件开启地点:海南省海口市美兰区大英山西二街政务二期大楼(原省政府政务服务中心大楼北侧)不见面开标室203-12,,投标人应通过海南省政府采购智慧云平台(https://ccgp-hainan.gov.cn/)-项目电子化交易系统-投标(响应)管理在线提交响应文件并参与远程开标,更正为:海南省海口市美兰区大英山西二街政务二期大楼(原省政府政务服务中心大楼北侧)不见面开标室203-9,投标人应通过海南省政府采购智慧云平台(https://ccgp-hainan.gov.cn/)-项目电子化交易系统-投标(响应)管理在线提交响应文件并参与远程开标。 更正内容: (一)第三章 采购需求 -★

一、技术和服务要求

-(三)技术要求: 1.原文 “1.4 API的100g级小试三批验证,包含获得批次API的各中间体量符合NMPA审评标准,时间3-4周” 更正为 “1.4 API的小试验证,可采用100g级小试三批验证或采用符合审评标准的一批300g级小试验证,包含获得批次API的各中间体量符合NMPA审评标准,时间3-4周”; 2.原文 “1.4.9 完成小试三批验证研发报告” 更正为 “1.4.9 完成小试验证研发报告”。 3.原文 “1.7 临床批次生产,3批、1kg/批,要求总产率≥48%,时间6-8周” 更正为 “1.7 临床批次生产,1~3批、1kg/批,需要满足实际的临床需求量,要求总产率≥48%,时间6-8周”。 4.原文 “ 3.6 临床批样品生产,每批制剂批量需满足毒理给药、稳定性、方法学需求,连续3批工艺稳定批次,时间4-8周 ” 更正为 “ 3.6 临床批样品生产,1~3批工艺稳定批次,制剂批量需满足毒理给药、稳定性、方法学需求,时间4-8周 ”。 根据法规相关规定,本项目响应文件提交 截止时间 顺延至 202 6 年 09 月18 日 08 时 30 分在 203-9 开标室。 其他内容不变 更正日期: 2026年09月11日

三、其他补充事项

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息 名称: 海南大学 地址: 海南省海口市人民大道58号 联系方式: 0898-66251770 2.采购代理机构信息 名称: 海南政采招投标有限公司 地址: 海南省海口市龙华区国贸大道49号中衡大厦13楼A座 联系方式: 0898-68501635 3.项目联系方式 项目联系人: 符工 电话: 0898-68501635 海南政采招投标有限公司 2026年09月11日 相关附件: 候选药物LW94的临床前CMC开发(HD2026-3-03820260911002)-文件集.zip